La Normativa Europea a tutela del paziente
Tu ci mandi la prescrizione medica e a tutto il resto ci pensiamo noi
Esempio di FASCICOLO TECNICO
Esempio di CONFORMITA'
PROTOCOLLO OPERATIVO
ATTESTATO DI CONFORMITA’
FASCICOLO TECNICO
CONFORMITA’ CE
ARCHIVIAZIONE
Riporta dettagliatamente tutte le fasi di fabbricazione nonchè la codifica per la realizzazione dei dispositivi medici su misura.
- Data di stampa
- Materiali e apparecchiature
- Responsabili ed esecutori
- Descrizione fasi
- Attribuzione codici
- Generi di lavorazione
- Processo di fabbricazione
- Controlli ed esiti
Stampato solo una volta
Dichiara la conformità di un dispositivo eseguito per conto terzi (Scheletrati, semilavorati, bite, ecc.) e viene rilasciata dal fabbricante per la realizzazione di un dispositivo parziale con i seguenti dati :
- Nome del prescrivente
- Data di ingresso
- Data di uscita
- Codice protocollo
- Tipo di dispositivo
- Controindicazioni
- Prove
Rilasciato in DUPLICE COPIA
Viene redatto sulla base della prescrizione medica. Riporta le richieste dello studio prescrivente riguardo la fabbricazione del dispositivo cui sono riportati i seguenti dati :
- Nome o codice paziente
- Data di ingresso
- Data di uscita
- Codice protocollo
- Tipo dispositivo
- Privacy
- Controindicazioni
- Prove
Rilasciato in DUPLICE COPIA
E’ la fase conclusiva in cui viene consegnato il dispositivo definitivo allo studio prescrivente. Riporta i seguenti dati :
- Nome o codice paziente
- Studio prescrivente
- Data di ingresso
- Data di uscita
- Tipo dispositivo
- Codice protocollo
- Privacy
- Informazioni d’uso
- Controindicazioni
Rilasciato in TRIPLICE COPIA
Archiviamo i dati e tutta la documentazione relativa alle certificazioni nonchè copia della stampa del protocollo. Offriamo i seguenti servizi :
- Conservazione 5 anni
- Aggiornamento protocollo
- Aggiornamento fascicoli
- Richiesta arretrati
- Ristampa documenti
- Invio telematico
- Stipula contratto
- Privacy
Archiviazione per 5 anni